Certification selon la norme DIN EN ISO 13485:2016 - « Quality First ». En toute sécurité.
Avec la certification réussie selon DIN EN ISO 13485:2016, thyssenkrupp Materials Schweiz a franchi début 2020 une nouvelle étape dans son orientation stratégique. La norme ISO 13485 est une base et une solution pratiques pour répondre aux directives, aux réglementations et aux responsabilités relatives aux dispositifs médicaux. Les entreprises accréditées selon cette norme montrent qu'elles se consacrent à la sécurité et à la qualité des dispositifs médicaux et démontrent leur capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services connexes. Les exigences des clients et les prescriptions des autorités sont régulièrement adaptées et ajustées. Pour thyssenkrupp Materials Suisse, cela signifie que nous sommes accrédités pour la fourniture de matériaux sur mesure destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux.
thyssenkrupp Materials Suisse est spécialisée dans le développement de solutions de matériaux de haute qualité pour les instruments et les implants médicaux.
Le choix du bon matériau est crucial
En médecine, on utilise toute une série de matériaux qui doivent tous correspondre à leur domaine d'application respectif. Le choix des matériaux pour la fabrication d'implants et d'instruments chirurgicaux requiert déjà une grande attention, car des matériaux inappropriés ne doivent pas entraîner la défaillance des composants. En outre, il faut tenir compte de la biocompatibilité des matériaux, en particulier lorsqu'ils sont utilisés dans le domaine des implants. Un matériau ne doit pas non plus réagir aux fluides corporels (p. ex. corrosion des implants insérés) ou des substances toxiques ne doivent pas être libérées du matériau par des réactions chimiques. Cela implique que le fabricant de composants doit connaître les propriétés des matériaux de base. Le fabricant a donc tout intérêt à faire appel à un spécialiste des matériaux qui connaît ces exigences et peut le conseiller. Sur la base de ces connaissances et exigences et en fonction de l'utilisation prévue, le matériau approprié est choisi. Ces matériaux sont ensuite minutieusement contrôlés avant d'être envoyés dans le processus de fabrication. Les contrôles d'entrée pour déterminer l'aptitude sont entre autres :
Précision de la forme et des dimensions
Qualité de la surface (fissures, pores)
Analyse du matériau (détermination quantitative des éléments d'alliage)
Propriétés technologiques mécaniques (dureté, résistance mécanique)
état de la structure (taille des grains, degré de pureté, uniformité)
forgeabilité, trempabilité, résistance à la corrosion
Des solutions de matériaux sur mesure tout au long de la chaîne d'approvisionnement
Les innovations en matière de matériaux constituent la base de la prochaine génération d'appareils, d'instruments et d'implants médicaux. L'accent est mis, entre autres, sur des propriétés nouvelles ou améliorées en termes de résistance, de stabilité, de biocompatibilité, d'hygiène et de déformabilité. thyssenkrupp Materials Schweiz AG comprend le contexte des matériaux techniques qui interagissent avec l'application. Un développement réussi dans ce domaine nécessite de considérer l'ensemble de la chaîne de processus, en commençant par les matériaux sur mesure jusqu'à la technique de fabrication et de traitement de surface. thyssenkrupp Materials Suisse propose à cet effet à ses clients des solutions de matériaux sur mesure, spécifiques à l'application, sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement.
Comment pouvons-nous vous soutenir tout au long de votre chaîne d'approvisionnement?